许多行业使用颜色添加剂来达到某些效果，如使产品具有吸引力或食欲。颜色添加剂还能帮助消费者识别口味或剂量等信息。

美国食品和药物管理局（FDA）对颜色添加剂的使用进行监管，因为这些物质中使用的许多混合物和化学物质在相互作用或摄入时可能会造成危害。了解 FDA 颜色添加剂法规对于在产品中安全、适当地使用这些添加剂至关重要。

FDA 为什么要监管色素？

美国食品和药物管理局（FDA）对色素添加剂的监管对于确保色素添加剂的安全和适当使用至关重要。如果没有法规，就可能使用有害的添加剂，从而对健康造成危害。作为企业，您必须关注美国食品及药物管理局的食品色素法规，因为您的产品可能会被审查，并导致FDA对您的产品和企业采取执法行动。

长期以来，人们一直在化妆品、药品和食品中添加色素。传统上，色素添加剂来自天然矿物和植物。19 世纪中期，人们发现并用煤副产品制造了合成染料。到了 1900 年代，许多产品都使用了人工色素，而且发现许多色素是毒素、致癌物、刺激物等。此外，人工色素经常被用来掩盖食品中的损伤或缺陷。

因此，美国国会于 1906 年通过了《食品和药品法》，禁止在食品中使用有毒的色素添加剂并掩盖食品的劣质。1927 年，刚成立不久的FDA开始负责执行该法案。在接下来的几年里，食品和药品管理局认识到有必要对食品和药品中的色素添加剂进行更严格的监管。1938 年的《联邦食品、药品和化妆品法案》就是这样做的，其中包括医疗和化妆品设备法规。

1960 年，在不断出现与食品添加剂有关的健康问题后，FDA发布了色素添加剂法规修正案。修正案对 “色素添加剂 "进行了明确定义，并指出色素添加剂只有在被列为 “适用和安全 "的特定用途时才能使用。从那时起，食品和药物管理局一直在从清单中删除添加剂，如今只剩下大约一半。

了解 FDA 食品法规

食品色素添加剂在用于食品之前必须获得 FDA 批准。审批过程包括对色素添加剂进行科学评估，以确保其安全性。

在批准使用色素添加剂后，FDA 会持续监控其使用情况，以确保其安全性。如果某种添加剂在任何时候被认为使用不安全，相关法规都会发生变化。FDA会根据提交的申请更新其食品色素添加剂最终规则，您可以随时查看。

在食品中使用色素添加剂时，保持合规至关重要。FDA 食品色素法规有许多方面需要牢记，以帮助确保您遵守法规。虽然您应该查看具体规定，但以下是您需要遵守的几项规定：

• 只使用在FDA清单上获得批准的添加剂。

• 根据一般标签要求，在食品染料标签上包含适当的信息。

• 只使用经批准或安全级别的色素添加剂。

• 在标签上列出所有食品成分，包括色素添加剂。

不遵守 FDA 食品色素法规会给消费者带来健康风险，并可能导致 FDA 的各种后果。例如，您可能会被罚款、收到警告信，或者您的产品可能会被从市场上撤下。了解和测量色素添加剂有助于确保您的产品符合规定。

FDA 着色添加剂清单

美国食品和药物管理局（FDA）有一份内容广泛的清单，列出了经批准在食品、药品、化妆品和医疗器械中用于各种用途的色素添加剂。一些添加剂用于特定用途，而其他添加剂则可在某一类别中更普遍地使用。例如，有些颜色只能添加到饮料、糖果或薄荷糖中。美国食品和药物管理局已对这些添加剂进行了科学评估，以确定何时以及在哪些产品中可以安全使用这些添加剂。

下面列出了从食品到医疗器械等各个类别中常用的颜色添加剂。这些清单并不广泛——访问 FDA 可以了解已获批准的色素添加剂的完整清单。

食品

不列入批次认证的色素添加剂：

• 胭脂虫提取物

• 胭脂红

• 蝶豆花提取物

• 胭脂虫提取物

• 螺旋藻提取物

• 葡萄皮提取物（enocianina）

• 果汁

• 脱水甜菜（甜菜粉）

• 蔬菜汁

• 红辣椒

• 葡萄色素提取物

• 核黄素

• 藏红花

• 胡萝卜油

• 姜黄

易进行批次认证的颜色添加剂：

• FD&C 绿 3

• 橙 B

• FD&C 蓝 1 和 2

• 柑橘红 2

• FD&C 红 3 和 40

药物

不列入批次认证的色素添加剂：

• 铝粉

• 碳酸钙

• 焦糖

• 胭脂虫提取物

• 胭脂树红提取物

• 胭脂红

• 氧氯化铋

• 铜粉

• 二氧化钛

• 角黄素

• 青铜粉

• β-胡萝卜素

• 氧化锌

易进行批次认证的颜色添加剂：

• D&C 绿 5、6 和 8

• FD&C 蓝 1 和 2

• D&C 紫 2

• D&C 蓝 4

• FD&C 绿 3

• FD&C 红 3 和 4

• FD&C 红 40

• D&C 红 6、7、17、21、22、27、28、30、31、33、34、36 和 39

• D&C 黄 7、8、10 和 11

化妆品

不列入批次认证的色素添加剂：

• 指甲花

• 铜乙二胺四乙酸二钠

• 氧化锌

• 二羟基丙酮

• 氧氯化铋

• 氧化铁

• 亚铁氰化铁铵

• 氢氧化铬绿

• 发光硫化锌

• 云母

• 银

• 亚铁氰化铁

• 群青

• 氧化铬绿

• 锰紫

• 硝酸银

易进行批次认证的颜色添加剂：

• D&C 棕 1

• D&C 蓝 4

• D&C 黑 2 和 3

• FD&C 绿 3

• D&C 绿 5、6 和 8

• D&C 紫 2

• FD&C 黄 5 和 6

• D&C 黄 7、8、10 和 11

• D&C 红 6、7、17、21、22、27、28、30、31、33、34 和 36

• FD&C 红 40

• FD&C 红 4

医疗器械

不列入批次认证的色素添加剂：

• 柠檬酸铁铵

• 邻苯三酚

• 铬钴铝氧化物

• 氧化铬绿

• 原木提取物

• 叶绿素-铜复合物，油溶性

• 氧化铁

• 二氧化钛

• C.I. 还原橙 1

• 酞菁绿

• 云母珠光颜料

易进行批次认证的颜色添加剂：

• D&C 黄 8 和 10

• D&C 蓝 6 和 9

• D&C 绿 5 和 6

• D&C 黑 4

• D&C 红 17

• D&C 紫 2

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